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  • 凍干工藝技術(shù)(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)大講堂七)

    2016-08-10 凍干過程中主要參數(shù)的控制凍干機(jī)影響干燥過程的主要因素是升華界面的溫度(或供熱量)和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由擱板的溫度和干燥箱的壓力(真空度)所決定,而后者主要由升華界面的溫度(對(duì)應(yīng)的水蒸汽飽和壓力)和箱內(nèi)的水蒸汽分壓所決定。因此,要使干燥過程具有“再現(xiàn)性”,擱板的溫度、干燥箱的壓力(真空度)和其水蒸汽分壓這三個(gè)參數(shù)進(jìn)行“過程控制”,才能使批與批間的制品具有相同的凍干條件和同樣的質(zhì)量。下面從“過程再現(xiàn)”的角度分別介紹目前所采用的擱板溫度,干燥箱內(nèi)壓力(真空度)和水蒸汽分...
  • 凍干工藝技術(shù)(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)大講堂六)

    2016-08-10 凍干曲線的制定生物制品的冷凍干燥產(chǎn)品,需要有一定的物理形態(tài)、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價(jià),長的保存期。因此,不僅要對(duì)配制過程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制。更重要的是對(duì)冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進(jìn)行全面的控制,才能得到的產(chǎn)品。凍干曲線和時(shí)序就是進(jìn)行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。凍干曲線就是表示凍干過程中產(chǎn)品的溫度、壓力隨時(shí)間變化的關(guān)系曲線;凍干時(shí)序是在凍干過程中不同時(shí)間,各種設(shè)備的啟閉運(yùn)行情況。凍干加工中zui重要的過程參數(shù)是制品的溫度和干燥箱...
  • 凍干工藝技術(shù)(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)大講堂八)

    2016-08-10 變節(jié)流真空控制(升華期)4、冷阱溫度調(diào)壓法即用調(diào)控冷阱的溫度以控制冷阱的壓力表,從而控制了干燥箱的壓力。這種方法不是直接控制干燥箱的壓力,而是用冷阱的溫度間接控制箱內(nèi)壓力表。在穩(wěn)定的水蒸汽流時(shí),箱內(nèi)壓力與冷阱壓力和冷阱溫度之間均存在某種確定的依從關(guān)系,因而其控制是可行的。例如解吸干燥階段,新產(chǎn)生的水蒸汽量較少,冰層亦沒有顯著變化。但在升華階段,升華的水蒸汽流量在不斷變化,冰層厚度亦在不斷變化,這將引起冷阱溫度與冷阱壓力之間依從關(guān)系的變化,使其對(duì)箱內(nèi)壓力控制帶來不確定性。此外要...
  • 凍干工藝技術(shù)(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)大講堂五)

    2016-08-10 解析干燥(第二階段干燥)解析干燥也稱第二階段干燥。在*階段干燥結(jié)束后,產(chǎn)品內(nèi)還存在10%左右的水分吸附在干燥物質(zhì)的毛細(xì)管壁和極性基團(tuán)上,這一部分的水是未被凍結(jié)的。當(dāng)它們達(dá)到一定含量,就為微生物的生長繁殖和某些化學(xué)反應(yīng)提供了條件。實(shí)驗(yàn)證明:即使是單分子層吸附以下的低含水量,也可以成為某些化合物的溶液,產(chǎn)生與水溶液相同的移動(dòng)性和反應(yīng)性。因此為了改產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性,延長其保存期,需要除去這些水分。這就是解析干燥的目的。由于這一部分水分是通過范德華力、氫鍵等弱分子力吸附在藥品上的結(jié)合...
  • 凍干工藝技術(shù)(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)大講堂四)

    2016-08-10 升華干燥(*階段干燥)升華干燥也稱為*階段干燥。將凍結(jié)后的產(chǎn)品置于密封的真空容器中加熱,其冰晶就會(huì)升華成水蒸汽逸出而使產(chǎn)品脫水干燥。干燥是從外表面開始逐步向內(nèi)推移的,冰晶升華后殘留下的空隙變成爾后升華水蒸汽的逸出通道。已干燥層和凍結(jié)部分的分界面稱為升華界面。在生物制品干燥中,升華界面約為每小時(shí)1mm的速度向下推進(jìn)。當(dāng)全部冰晶除去時(shí),*階段干燥就完成了,此時(shí)約除去全部水分的90%左右。產(chǎn)品在升華干燥時(shí)要吸收熱量,一克冰全部變成水蒸汽大約需要吸收670卡左右的熱量。因此升華階段必...
  • 凍干工藝技術(shù)(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)講堂三)

    2016-08-10 預(yù)凍的過程:水溶液溫度降到一定時(shí),根據(jù)溶液共晶濃度,濃度淡溶液里開始結(jié)冰,這個(gè)溫度就叫結(jié)冰點(diǎn)。一般來說結(jié)冰點(diǎn)受濃度的支配與濃度一起下降。溶液溫度低于結(jié)冰點(diǎn)時(shí),溶液中的一部分會(huì)結(jié)晶析出,剩下的溶液濃度將會(huì)上升,就這樣結(jié)冰點(diǎn)下降,接著繼續(xù)冷卻,冰結(jié)晶隨著冷卻而增加,剩下的溶液濃度隨之而增大??墒菧囟冉档侥骋稽c(diǎn)時(shí)剩下的溶液就全部凍結(jié),這時(shí)的凍結(jié)物里混雜著冰晶體,這時(shí)的溫度就是共晶點(diǎn)。溶液需過冷到冰點(diǎn)以后,其內(nèi)產(chǎn)生晶核以后,自由水才會(huì)開始以冰的形式結(jié)晶,同時(shí)放出結(jié)晶熱使其溫度上升到冰...
  • 凍干工藝技術(shù)(博醫(yī)康冷凍干燥技術(shù)大講堂二)

    2016-08-10 冷凍干燥的一般過程需要凍干的物品需配制成一定濃度的液體,為了能保證干燥后有一定的形狀,一般凍干產(chǎn)品應(yīng)配制成含固體物質(zhì)濃度在4%~25%之間的稀溶液,以濃度為10%~15%*。這種溶液中的水,大部分是以分子的形式存在于溶液中的自由水;少部分是以分子吸附在固體物質(zhì)晶格間隙中或以氫鍵方式結(jié)合在一些極性基團(tuán)上的結(jié)合水。固定于生物體和細(xì)胞中的水,大部分是可以凍結(jié)和升華的自由水,還有一部分不能凍結(jié)、很難除去的結(jié)合水。凍干就是在低溫、真空環(huán)境中除卻物質(zhì)中的自由水和一部分的吸附于固體晶格間隙...
  • 凍干工藝技術(shù)(博醫(yī)康凍干機(jī)工藝大講堂一)

    2016-08-10 冷凍干燥的原理一、凍干的概念、目的及應(yīng)用冷凍干燥就是把含有大量水分的物質(zhì),預(yù)先進(jìn)行降溫凍結(jié)成固體。然后在真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來,而物質(zhì)本身留在凍結(jié)的冰架子中,從而使得干燥制品不失原有的固體骨架結(jié)構(gòu),保持物料原有的形態(tài),且制品復(fù)水性*。利用冷凍干燥目的是為了貯存潮濕的物質(zhì),通常是含有微生物組織的水溶液,或不含微生物組織的水溶液。產(chǎn)品在凍結(jié)之后置于一個(gè)低水氣壓下,這時(shí)包含冰的升華,直接由固態(tài)在不發(fā)生熔化的情況下變成汽態(tài)。與其他干燥方式相比避免了化學(xué)、物理和酶的變...
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