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中試型凍干機(jī)凍干的工藝探索
2021-05-10
凍干制品呈海綿狀、無干縮、復(fù)水性較好、含水分極少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長時間保存和運(yùn)輸。因為真空冷凍干燥方法具有其它干燥方法沒有的優(yōu)點，因此該技術(shù)受到人們的青睞，并且在醫(yī)藥、生物制品和食品等方面的應(yīng)用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。冷凍干燥的基本原理是在高真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分，不經(jīng)過冰的液態(tài)融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而達(dá)到干燥的目的。凍干機(jī)按照...
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凍干溶液的真空冷凍干燥過程
2021-05-08
凍干溶液一般都是配置成含固體物質(zhì)4%-25%的稀溶液。溶液里水的組成：1、大部分水是以水分子的形式存在于溶液中的自由水。2、少部分是吸附于固體物質(zhì)晶格間隙中或以氫鍵方式結(jié)合在一些極性基因團(tuán)上的結(jié)合水。3、固定于生物體和細(xì)胞中的水，大部分也是可以凍結(jié)和升華的自由水。也含有一些不能凍結(jié)、很難去除的結(jié)合水。凍干的目的就是在低溫、真空環(huán)境中除去物質(zhì)中的自由水和一部分吸附于固體晶格間隙中的吸附水。凍干過程分為以下幾個步驟：預(yù)凍結(jié)：預(yù)凍是將溶液中的自由水固化，賦予干后產(chǎn)品與干燥前有相同的...
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阿奇霉素凍干粉針劑試制的實用工藝
2021-05-08
本品系采用阿奇霉素?zé)o菌凍干粉針劑，按干品計算每mg效價必須600阿奇霉素。其操作過程為：單位原料—稱量—配劑—除菌過濾—灌裝—半加塞—冷凍干燥—軋蓋—燈檢—貼簽—入半成品庫—待檢合格—外包裝—成品—入庫。本產(chǎn)品從西林瓶的清洗、滅菌到灌裝，都在聯(lián)動生產(chǎn)線上進(jìn)行，只是配劑在局部百級的潔凈室中進(jìn)行，膠塞和鋁塑蓋的消毒在雙扉滅菌柜中進(jìn)行，使用時在萬級潔凈區(qū)的局部百級環(huán)境中進(jìn)行操作。灌裝后進(jìn)行半加塞，裝滿一托盤后立即加套圈送入干燥箱凍干，待凍干結(jié)束后壓塞、出柜送入軋蓋、燈檢、貼簽。我們...
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凍干小試轉(zhuǎn)中試過程中應(yīng)注意的事項
2021-05-08
中試條件與小試不*一樣，充分考慮各步驟的可操作性，確定中試工藝。凍干中試應(yīng)注意事項：1、投料。為確保含量符合要求，常規(guī)是按105%投料。2、配液完成，在灌裝前，最好取樣檢測中間體溶液，重點是pH值、含量、澄明度；如果結(jié)果不符合要求，pH值可以直接調(diào)節(jié)，澄明度可以考慮多過濾一次，至于含量，如果低于90%或者高于110%，按操作失敗處理，必須仔細(xì)查找原因。3、灌裝時，考慮到流動性的差異，實際裝樣量必須測定，不能以標(biāo)示為準(zhǔn)。例如，調(diào)節(jié)移液槍標(biāo)示為2.0ml，移取400mg/ml的曲...
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結(jié)晶對凍干制品澄清度的影響
2021-05-07
無論是小水針還是凍干制品，都可能出現(xiàn)澄清度或可見異物不合格。有一部分原因可能與結(jié)晶有關(guān)。一般來說，濃度較高的料液中的可溶性粒子都具有成為結(jié)晶理論中的核前締結(jié)物的可能，當(dāng)具備一定的形成結(jié)晶的條件時，這些核前締結(jié)物就會不斷合并，形成晶核。晶核一旦產(chǎn)生，晶體就生長起來了。結(jié)晶原理告訴我們，無論是晶體生長線速率，或是晶體生長的質(zhì)量速率，都取決于溶液的過飽和度或熔體的過冷度，取決于溫度、壓力、液相的攪拌強(qiáng)度及特性、雜質(zhì)的存在等。1、攪拌能促進(jìn)擴(kuò)散加速晶體生長，但同時也能加速晶核的形成。...
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凍干保護(hù)劑的主要分類
2021-04-30
保護(hù)劑的范圍相當(dāng)寬廣，品種繁多，但找不到十分理想的保護(hù)劑。對于不同的凍干制品也沒有一個保護(hù)劑的通用配方。每種產(chǎn)品的適宜保護(hù)劑需通過反復(fù)的試驗才能確定。保護(hù)劑的種類按化學(xué)成份可分為以下幾類：復(fù)合物糖類鹽類醇類酸類堿類聚合物脫脂乳明膠蛋白質(zhì)及水解物多肽酵母肉湯糊精甲基纖維素血清蛋白胨蔗糖乳糖麥芽糖葡萄糖棉子糖果糖乙糖*乳酸鈣谷氨酸鈉氯化鈉氯化J硫代*醋酸銨氯化銨山梨醇乙醇甘油甘露醇肌醇木糖醇檸檬酸磷酸酒石酸氨基酸乙二氨四乙酸（EDTA）*碳酸氫鈉葡聚糖聚乙二醇聚維酮
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常見凍干物質(zhì)的崩解溫度
2021-04-28
產(chǎn)品的崩解溫度取決于產(chǎn)品本身的品種和保護(hù)劑的種類；混合物質(zhì)的崩解溫度取決于各組分的崩解溫度。因此在選擇產(chǎn)品的凍干保護(hù)劑時，應(yīng)選擇具有較高崩解溫度的材料，使升華干燥能在不很低的溫度下進(jìn)行，以節(jié)省凍干的能耗和時間，提高生產(chǎn)率。甘氨酸、甘露醇、葡聚糖、木糖醇、聚維酮和蛋白質(zhì)混合物等保護(hù)劑能提高產(chǎn)品的崩解溫度。下表是一些物質(zhì)的崩解溫度物質(zhì)名稱濃度%溫度℃物質(zhì)名稱濃度%溫度℃葡聚糖（右旋糖苷）蔗糖聚蔗糖果糖右旋果糖葡萄糖右旋葡萄糖明膠肌醇司庫樂葡萄糖乳糖馬尼妥山梨糖醇橘西樂多縮葡萄糖低...
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宇航員都吃過的凍干冰淇淋 你知道是什么嗎
2021-04-28
航天食品是一種工程產(chǎn)品，自然不會像日常餐館里做出來的那樣。首先要滿足安全，能夠提供充足能量和營養(yǎng)素，同時也盡可能符合航天員的飲食習(xí)慣，做到美味可口。其中，比如好多食物不是新鮮的而是脫干的。這次在太空中航天員也能吃到冰淇淋，但和地面帶水分的冰淇淋不同，他們吃到的是凍干冰激凌，就像平時看到的白色泡沫一樣，比較干硬。但吃到嘴里，口感不錯，它的能量也達(dá)到了航天員對食品的要求。凍干冰淇淋在市場上被普遍稱為"宇航員冰激凌"。凍干冰淇淋*脫水，因此它幾乎像空氣一樣輕，觸感干燥，不易融化，不...
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